Nyheter

När vaccinet gavs i slutet av förra året var beskedet från hälsovårdstjänstemän enkelt: vaccinera dig när du uppfyller villkoren och få eventuellt vaccin till dig.Men eftersom boosters är tillgängliga för vissa grupper av människor, och lågdosinjektioner förväntas ges till små barn snart, ändras rörelsen från en uppsättning enkla instruktioner till mer kaotiska flödesscheman för personer som organiserar och ger jabs.
Ta Moderna booster som exempel.Det godkändes av US Food and Drug Administration på onsdagen och förväntas rekommenderas av Centers for Disease Control and Prevention till personer 65 år och äldre och personer med vissa riskfaktorer – Pfizer-BioNTech booster-behörighet.Men till skillnad från Pfizer-injektioner är Moderna booster en halvdos;det kräver användning av samma injektionsflaska som hela dosen, men endast hälften dras upp för varje injektion.Separat från detta är den tredje fulla dosen av dessa mRNA-injektioner, som har godkänts för personer med nedsatt immunförsvar.
"Vår personal är utmattad och de försöker göra planer för [vaccinationer] barn", säger Claire Hannan, verkställande direktör för Immunization Managers Association."Några av våra medlemmar visste inte ens att Moderna var halvdos, vi började bara prata om det...de hade alla sina käkar tappade."
Därifrån blir det mer komplicerat.FDA godkände också att CDC förväntas rekommendera en andra dos av Johnson & Johnson-injektion till alla personer som får injektionen så snart som torsdag - inte bara den smalare befolkningen med tanke på att boostern av Moderna eller Pfizer-injektion kan accepteras.Även om personer som vaccinerats med Pfizer och Moderna är berättigade till en booster sex månader efter att ha avslutat huvudserien av dessa vacciner, bör personer som vaccinerats med Johnson & Johnson få en andra injektion två månader efter den första vaccinationen.
Dessutom avslöjade US Food and Drug Administration på onsdagen att den tillåter en "mix and match"-metod med boosters, vilket innebär att människor inte behöver få samma injektioner som boosters som de gör i huvudserien.Denna policy kommer att komplicera planen, vilket gör det svårt att förutsäga hur många doser som kommer att krävas i varje region för boostervaccination.
Sedan finns det Pfizers vaccin för 28 miljoner barn i åldrarna 5 till 11 år.FDA-rådgivare kommer att träffas nästa tisdag för att diskutera Pfizers vaccin för barn i åldrarna 5 till 11 år, vilket innebär att det kan bli tillgängligt snart.Vaccinet kommer att finnas i en separat injektionsflaska från företagets vuxeninjektion och kommer att använda en mindre nål för att leverera en dos på 10 mikrogram, snarare än den dos på 30 mikrogram som används för tonåringar och vuxna 12 år och äldre.
Att organisera allt detta kommer att falla på apotek, immuniseringsprogram, barnläkare och vaccinadministratörer, av vilka många är utmattade, och de måste också spåra lager och minimera avfall.Detta kommer också att vara en snabb övergång: när CDC har markerat den sista rutan i boostern med dess rekommendationer kommer folk att börja kräva dem.
FDA-ledningen erkände att alla dessa utgör utmaningar."Även om det inte är enkelt, är det inte helt komplicerat att misströsta," sa Peter Marks, chef för FDA:s Center for Biologics Evaluation and Research, på onsdagen under ett konferenssamtal med reportrar om FDA:s nya (Hyundai och Johnson) och reviderade releaser ..Pfizer) nödtillstånd.
Samtidigt försöker folkhälsokampanjen fortfarande nå tiotals miljoner berättigade personer som är helt ovaccinerade.
Washington State Health Secretary Umair Shah noterade att folkhälsomyndigheter fortfarande håller jämna steg med Covid-19-data, tester och svar, och på vissa ställen hanterar de fortfarande ökningen som drivs av Delta-varianten.Han sa till STAT: "Till skillnad från de som har svarat på Covid-19, försvinner dessa andra ansvarsområden eller andra ansträngningar."
Det viktigaste är vaccinkampanjen."Då har du boosters, och sedan har du 5 till 11 åringar," sa Shah."Utöver vad folkhälsan har gjort, har du ytterligare stratifiering."
Försäljare och folkhälsotjänstemän uppgav att de har erfarenhet av att lagra och leverera produkter som skiljer sig från andra vacciner och förbereder hur de ska hantera nästa fas av kampanjen för att skydda människor från Covid-19.De utbildar vaccinansvariga och etablerar system för att säkerställa att människor får rätt dos när de vaccineras - oavsett om det är en huvudserie eller ett boostervaccin.
I Sterling Ransones familjemedicinska praktik i Deltaville, Virginia, ritade han ett diagram som beskriver vilka grupper som var berättigade att få vilka injektioner och det rekommenderade intervallet mellan olika injektionsdoser.Han och hans vårdpersonal studerade också hur man kan separera olika doser av injektioner när man tar ut olika doser av injektioner från flaskorna, och etablerade ett färgkodningssystem, som innehåller olika korgar för huvudsakliga vuxeninjektioner, och Modernas hjälp.Påskjutare och en injektion för små barn finns tillgängliga.
"Du måste stanna upp och tänka på alla dessa saker," sa Lanson, ordförande för American Academy of Family Physicians."Vilka är förslagen för tillfället, vad behöver du göra?"
Vid ett möte med FDA:s Vaccin Advisory Committee förra veckan tog en av panelmedlemmarna upp oro över "olämplig dosering" (dvs. dosförvirring) till Moderna.Han frågade Jacqueline Miller, företagets chef för behandling av infektionssjukdomar, om möjligheten med olika injektionsflaskor för primära injektioner och boosterinjektioner.Men Miller sa att företaget fortfarande kommer att tillhandahålla samma injektionsflaska som administratören kan dra en dos på 100 mikrogram eller en boosterdos på 50 mikrogram från, och planerar att genomföra ytterligare utbildning.
"Vi inser att detta kräver viss utbildning och brottsbekämpning," sa Miller."Därför förbereder vi oss för att skicka ett brev med "kära vårdgivare" som förklarar hur man hanterar dessa doser."
Modernas vaccinflaskor finns i två storlekar, en för huvudserien med upp till 11 doser (vanligtvis 10 eller 11 doser), och den andra för upp till 15 doser (vanligtvis 13 till 15 doser).Men proppen på flaskan kan bara stickas hål 20 gånger (vilket betyder att endast 20 injektioner kan dras från flaskan), så informationen som tillhandahålls av Moderna till leverantören varnar: "När endast en boosterdos eller en kombination av primärserien och boosterdosen extraheras För närvarande bör den maximala dosen som kan extraheras från en medicinflaska inte överstiga 20 doser."Denna begränsning ökar risken för avfall, särskilt för större flaskor.
Olika doser av Moderna boosters ökar inte bara komplexiteten hos människor som pitchar på ett personligt plan.Hannan sa att när antalet doser som tas från en flaska börjar förändras, kommer det att bli en extra utmaning att försöka övervaka dess tillgång och användning av immuniseringsprogrammet.
"Du försöker i princip spåra lager i 14-dosflaskor, som nu kan vara 28 [-dos] flaskor, eller någonstans däremellan," sa hon.
I månader har USA översvämmats av vaccintillförsel, och Biden-administrationens tjänstemän talade om att landet också har skaffat tillräckligt med vaccintillförsel efter att ha fått tillstånd.
Men för barn mellan 5 och 11 år säger folkhälsotjänstemän att de inte är säkra på vilken typ av vaccineringsprogram för barn som initialt kommer att levereras från den federala regeringen - och hur stort intresse deras föräldrar kommer att vara.Först.Shah sa att staten Washington har försökt modellera detta krav, men det finns fortfarande några obesvarade frågor.Undersökningsdata från Caesars Family Foundation visar att ungefär en tredjedel av föräldrarna sa att när vaccinet är godkänt kommer de "omgående" att vaccinera barn mellan 5 och 11 år, även om föräldrar gradvis har vaccinerats sedan de fick grönt ljus.Värm upp för att vaccinera äldre barn.
Shah sa: "Det finns gränser för vilka varor som kan beställas i varje stat.Vi kommer att se efterfrågan från föräldrar och de barn de kommer med.Det här är lite okänt."
Biden-administrationen beskrev planerna på att rulla ut pediatrisk vaccination denna vecka innan man diskuterar godkännandet nästa vecka.De inkluderar rekrytering av barnläkare, vårdcentraler i samhället och på landsbygden och apotek.Jeff Zients, Vita husets Covid-19 Response Coordinator, sa att den federala regeringen kommer att tillhandahålla tillräckligt med förnödenheter till stater, stammar och regioner för att lansera miljontals doser.Lasten kommer också att innehålla de mindre nålarna som behövs för att ge injektioner.
Helen täcker ett brett spektrum av frågor relaterade till infektionssjukdomar, inklusive utbrott, förberedelser, forskning och vaccinutveckling.


Posttid: 2021-nov-06